Condiciones Generales

Última revisión: 14 de mayo de 2018

Objeto y generalidades

Las presentes condiciones generales de uso (en adelante, las “Condiciones Generales”), regulan la utilización de los servicios ofrecidos a los usuarios, por Made of Genes, una marca registrada de GENOMCORE, S.L. (en adelante e indistintamente, “Made of Genes”, ”MoG” o “nosotros”), con CIF B-66452160, inscrita en el Registro Mercantil de Barcelona, al tomo 44.742, folio 201, hoja B-465.064, inscripción 1ª, con domicilio social en Virgen de Guadalupe 18, 08950, Esplugues de Llobregat (España) y correo electrónico we.are@madeofgenes.com, a través del sitio web https://madeofgenes.life/ de su titularidad (en adelante, el “Sitio Web”).

El acceso a este Sitio Web es gratuito, salvo en lo relativo al coste de conexión a través de la red de telecomunicaciones suministrada por el proveedor de acceso que hubiere contratado el usuario.

Las presentes Condiciones Generales se aplicarán con independencia de que el usuario sea visitante del Sitio Web, o de que se haya registrado con nosotros como usuario (en adelante, el “Usuario”). Con ocasión de la utilización por primera vez del Sitio Web se entenderá que el Usuario conviene en revisar las presentes Condiciones Generales y en quedar obligado, sin reservas de ninguna clase, por las mismas. El uso de los servicios del Sitio Web, supone la aceptación del usuario, sin reservas de ninguna clase, de todas y cada una de las presentes Condiciones Generales.

La plataforma se ha diseñado para ser empleada por personas físicas mayores de dieciocho (18) años de edad y con capacidad para contratar. Cualquier acceso a la prestación de los servicios ofrecidos, tal y como se describen a continuación, debe ser realizado por personas mayores de edad con capacidad para contratar o, en su defecto, por sus representantes legales. Si en MoG tomamos conocimiento o tenemos sospecha razonable de haber recabado información perteneciente bien a menores de edad o bien a incapaces sin su debida representación, dicha información será inmediatamente eliminada de nuestra base datos.

Definiciones y alcance

Con el fin de facilitar la comprensión de estas Condiciones Generales y agilizar su lectura, a continuación, se detallan una serie de términos y entidades que son utilizadas a lo largo de las mismas de forma recurrente, independientemente de que sean formuladas en plural o singular:

ADN: Siglas de ‘ácido desoxiribonucleico’, la molécula responsable de guardar y transmitir la información hereditaria de una generación a otra en los seres vivos. Su conformación más habitual es en forma de doble hélice formada por multitud de sub-unidades, los nucleótidos, de los que existen 4 variedades representados comúnmente por sus letras iniciales A, T, C, G.

Analista: persona física o jurídica con los conocimientos y recursos técnicos necesarios para prestar servicios de análisis y/o diagnóstico genético; ya sea que esté formada por uno o más titulares responsables de llevar adelante la prestación de servicios, que actúen individual o conjuntamente con su equipo.

Asesor o Consejero Genético: profesional especializado implicado en el proceso de asesoramiento y consejo genético al Cliente Final donde le informa de la idoneidad, limitaciones y alcance de las diferentes pruebas genéticas en colaboración o de forma paralela al Profesional Sanitario.

Cliente Final: persona física sujeto de un análisis genético cuya información clínica, incluyendo la secuencia genómica, se encuentra almacenada en la Plataforma de Made of Genes y quién, bien a través de dicha Plataforma, bien a través del Profesional Sanitario contacta con el Analista y/o el Consejero Genético para solicitar y, en su caso, contratar sus servicios.

Condiciones Generales: las presentes Condiciones Generales de Uso.

Condiciones Específicas: las condiciones particulares entre Made of Genes y los distintos tipos de Usuarios.

Asesoramiento o Consejo Pre-prueba: Proceso previo a la prueba genética donde el Consejero Genético o, en su caso un Profesional Sanitario, informa al Cliente Final del alcance, limitaciones, naturaleza y posibles consecuencias de la prueba genética, así como se recoge información adicional de antecedentes familiares o personales que permita evaluar el caso concreto.

Asesoramiento o Consejo Post-prueba: Proceso posterior a la prueba genética donde el Consejero Genético o, en su caso un Profesional Sanitario, informa al Cliente Final del resultado del análisis genético pudiendo recomendar una derivación a un especialista determinado o la realización de pruebas adicionales.

Consentimiento (Informado): procedimiento formal mediante el cual un Cliente Final presta conformidad sobre la realización de un análisis o investigación médica que a tal objeto pueda comportar la cesión o tratamiento de sus Datos Personales a Made of Genes o a un tercero que llevará la firma del mismo y del Profesional Sanitario encargado de la petición. Cada consentimiento informará de la finalidad y uso, la naturaleza de la información cedida, las consecuencias del análisis o interpretación (según corresponda) a realizar, la identidad de los terceros intervinientes en el análisis o investigación, así como el tiempo máximo de la cesión. Dicha información deberá ser definida por el Consejero Genético, el Analista o el Profesional Sanitario, siendo en todo caso este último quien responde íntegramente de que su contenido sea idóneo, adecuado y completo teniendo en consideración la normativa aplicable a sus servicios. Cada servicio o proyecto requerirá un consentimiento específico, sea bajo la supervisión de un Consejero Genético o Profesional Sanitario que lo solicite o que lo solicite un Profesional Sanitario distinto, aun cuando ambos pertenecieran a un mismo centro de salud.

Datos Genéticos: cualquier información resultante de las relaciones entre familiares, datos de la secuencia de fragmentos ADN.

Datos Genómicos: información correspondiente a la secuenciación completa o parcial del ADN de un genoma, y por extensión, a otros datos de origen molecular como ARN, proteínas o similares.

Datos Genómicos Crudos: información obtenida al final de un proceso de secuenciación, que no permite su interpretación sin un procesado previo de estos datos.

Datos Genómicos Procesados: información resultante del procesado posterior de los datos obtenidos de un proceso de secuenciación. Por ejemplo, el procesado necesario para ordenar los fragmentos (mapeado) de ADN en un proceso de secuenciación masiva.

Datos Personales: cualquier información numérica, alfabética, gráfica, fotográfica, acústica o de cualquier otro tipo concerniente a personas físicas identificadas o identificables. Esto incluye, entre otros, los Datos Genéticos, los Datos Genómicos, Datos Genómicos Crudos y los Datos Genómicos Procesados.

Enfermedades Monogenéticas: también conocidas como raras o mendelianas, son enfermedades que se presentan en muy baja frecuencia en la población. Aunque individualmente son de baja frecuencia, en su conjunto no son tan raras: se estima que existen unas 8.000 y que 1 de cada 17 europeos padecerá alguna enfermedad de este tipo en algún momento de su vida. Tienen especial importancia en recién nacidos ya que el 75% de los casos afectan a niños, de los cuales los efectos más severos se manifiestan antes de los 5 años de vida. Reciben esta denominación por tener una causa claramente genética, generalmente muy concreta y que implica un solo gen.

Exoma: Un exón es la región codificante de un gen, que se traduce posteriormente a una unidad funcional (ARN, proteínas). No toda la información de un gen se acaba traduciendo a unidades funcionales, sólo la información correspondiente a los fragmentos de dentro de un gen llamados exones. El exoma es el conjunto de todos los exones dentro de un genoma. En humanos el exoma comprende aproximadamente un 2% de los nucleótidos del genoma, unos 50 millones de núcleotidos. Debido a que muchos kits comerciales de captura incluyen las llamadas Regiones No Traducidas (del inglés Un-Translated Regions, UTR) adyacentes al principio y final del gen comprendiendo, la definición de Exoma usada en Made of Genes incluye un 3% del genoma, unos 70 millones de núcleotidos en total.

Genes: Fragmento de ADN con una secuencia concreta de nucleótidos, que el organismo interpreta para fabricar una, o varias, proteínas. Serán estas proteínas las responsables de la formación y funciones básicas de un organismo o la causa de ciertas enfermedades cuando no están realizando su función correctamente.

Genoma: La totalidad de todo el material hereditario (ADN) de una especie. Cada célula de un organismo tiene una copia del genoma. En humanos el genoma comprende 3.200 millones de nucleótidos agrupados en 23 cromosomas; en cada célula existen 2 copias, originalmente una por parte de madre y otra por parte de padre.

Marcadores Genéticos: fragmento de ADN concreto, localizable en el genoma y variable entre individuos. Usado en investigación para la identificación de otros elementos genéticos cercanos, o con usos predictivos o diagnósticos. Consideramos ejemplos concretos de Marcadores Genéticos Polimorfismos de Nucleótidos Simples (SNP) o regiones genéticas identificadas por sus coordenadas.

Profesional Sanitario: profesional dedicado al cuidado de la salud, debidamente titulado y colegiado, sujeto a la regulación vigente según se define en la Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenación de las Profesiones Sanitarias.

Plataforma: sistema informático privado que permite la obtención, mantenimiento y procesamiento de Datos Genéticos, al mismo tiempo que aporta las funciones necesarias para gestionar los flujos de información, acceso a los datos y otras interacciones del Usuario.

Prescriptor: profesional autorizado a peticionar y recetar servicios de salud y que informa al Usuario del alcance y potenciales consecuencias de un Servicio.

Secuenciación: proceso mediante el cual se identifica la secuencia de nucleótidos de un fragmento concreto de ADN, transformando la información química en texto, que puede ser digitalizado posteriormente

Servicios (Petición de): solicitud de interpretaciones o análisis genómicos concretos que demanda el Cliente Final y que es supervisada por un Profesional Sanitario o un Consejero Genético con la colaboración eventual de un Analista. Una petición de servicios con impacto sobre la salud del usuario se ligará siempre a un Consentimiento Informado y deberá ser supervisada por un Profesional Sanitario.

Sitio Web: https://madeofgenes.life

Tecnologías de Secuenciación Masiva: conjunto diverso de metodologías para secuenciar fragmentos largos de ADN, como por ejemplo exomas o genomas completos. Entre ellas tienen un primer paso en común donde el ADN se divide en fragmentos de unos pocos centenares de nucleótidos que se secuencian en paralelo, y que después se deberán re-ordenar.

Usuario: forma genérica de referirse a cualquier parte interviniente ajena a Made of Genes que desembarca en el Sitio Web (sean Clientes Finales o no).

 Obligaciones del Usuario

El Usuario reconoce y acepta que el uso del Sitio Web se realiza bajo su entero riesgo y responsabilidad, por lo que MoG no se responsabiliza del mal uso o uso indebido del Sitio Web.

Es responsabilidad exclusiva del Usuario el uso del Sitio Web de conformidad con las Condiciones Generales y la legislación vigente aplicable.

Queda totalmente prohibido el uso del Sitio Web para actividades ilícitas, fraudulentas, que sean invasivas de la intimidad y privacidad de las personas, discriminatorias, violentas, amenazadoras, intimidatorias, abusivas, estén relacionadas con el juego, loterías, apuestas o contenidos o servicios sexuales explícitos, infrinjan patentes, derechos de autor o la propiedad industrial o intelectual de terceros, constituyan spam o envío masivo de solicitudes o transacciones no solicitadas, pretendan impedir, limitar o distorsionar el acceso y/o funcionamiento del Sitio Web y/o los terminales de acceso (teléfonos móviles, ordenadores) o su acceso y uso al resto de Usuarios, o que de cualquier otro modo infrinjan la legalidad vigente o atenten contra la libertad y derechos de las personas.

En caso que MoG tenga indicios para considerar que un Usuario usa o haya usado el Sitio Web para actividades ilícitas o expresamente prohibidas en las presentes Condiciones Generales, incumpla las mismas, o proporcione información falsa y/o fraudulenta, MoG se reserva el derecho a tomar las acciones legales o de cualquier otra índole que considere oportunas para proteger sus propios intereses, los de otros Usuarios o miembros de MoG y/o de terceros ajenos a MoG. Dichas acciones pueden incluir, entre otras, el bloqueo, suspensión temporal o cierre de la cuenta del Usuario infractor, sin ninguna contraprestación, sin perjuicio de las acciones civiles o penales que pudieran corresponder.

 Responsabilidad de MoG

El Usuario reconoce y acepta que, aunque MoG realiza sus mejores esfuerzos en asegurar la precisión técnica y fáctica de los contenidos del Sitio Web, éstos no obstante tienen carácter general e indicativo. En consecuencia, MoG no se responsabiliza de las decisiones tomadas por el Usuario a partir de la información suministrada a través del Sitio Web, ni de los daños y perjuicios producidos en el Usuario o en terceros con motivo de actuaciones que tengan como fundamento la información obtenida en la misma.

MoG únicamente será responsable de los daños que el Usuario pueda sufrir por el uso del Sitio Web cuando dichos daños sean debidos a nuestra actuación dolosa. Con carácter enunciativo, pero no limitativo, MoG no es responsable de los perjuicios que se pudieran derivar de (i) interrupciones, virus, averías, interferencias, omisiones o desconexiones del sistema electrónico, del sistema de comunicaciones o en sus equipos por motivos ajenos a MoG; (ii) retrasos o bloqueos en el uso del Sitio Web por deficiencias o sobrecargas en Internet, en las líneas o en los sistemas eléctricos o de comunicaciones; o (iii) de las actuaciones ilegítimas de terceros fuera de control de MoG.

MoG se compromete a respetar de manera escrupulosa la legislación vigente en materia de protección de datos de carácter personal y en tal sentido, realizar una evaluación del impacto a la protección de datos personales de las actividades de tratamiento a realizar; realizar las consultas previas que correspondan para asegurar ofrecer una protección de datos diligente; velar, de forma previa y durante todo el tratamiento, por el cumplimiento del Reglamento General de Protección de Datos; Supervisar el tratamiento, incluida la realización de inspecciones y auditorías.

Registro

Únicamente podrán solicitar el Servicio y registrarse en la Plataforma las personas físicas mayores de dieciocho (18) años de edad con capacidad para contratar. Cualquier acceso a la prestación de los servicios ofrecidos, tal y como se describen a continuación, por el mismo debe ser por personas mayores de edad o, en su defecto, por sus representantes legales

A este respecto, en el momento del registro, el Cliente Final deberá facilitar la siguiente información:

  • Usuario y contraseña de acceso
  • NIF
  • Domicilio
  • Contacto: nombre, apellidos, teléfono e email

Igualmente, los Clientes Finales de los que se recoja una muestra biológica, declaran que no son conocedores de ser portadores de ninguna una enfermedad vírica que pueda afectar a las personas que deban trabajar con la misa. En caso de serlo, rogamos que nos contacten al correo electrónico legal@madeofgenes.com con el fin de gestionar su caso con recaudos adicionales y dar cumplimiento a los estándares exigidos por nuestros proveedores.

En caso de que incumpla estas Condiciones Generales o sospechemos razonablemente que las está incumpliendo, Made of Genes tendrá derecho a limitar, suspender o terminar su acceso a la Plataforma o la prestación del Servicio, adoptando cualquier medida técnica que sea necesaria con ese fin.

Servicios

En el marco de la prestación de Servicios de Genómica Personal, informamos de las circunstancias y condiciones en las que Clientes Finales consienten y aceptan, respecto de Made of Genes.

DISPONIBILIDAD: EL ENVÍO DE KITS Y RECOGIDA DE MUESTRAS NECESARIO PARA LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO DE SECUENCICIÓN Y ALMACENAMIENTO DE DATOS GENÓMICOS SOLO ESTÁ DISPONIBLE EN EL TERRITORIO DE ESPAÑA.

Made of Genes ofrece un servicio de genómica personal y medicina personalizada basados en la obtención, almacenamiento seguro y gestión por parte del Cliente Final de sus datos genómicos, así como un servicio de Supervisión Genética que incluye tanto el Asesoramiento o Consejo Genético como la opción de recibir actualizaciones o comunicaciones periódicas relevantes para el Cliente.

Servicio de Supervisión Genética. Una vez aceptadas las presentes Condiciones Generales, el Cliente Final podrá suministrar a través de la Plataforma sus datos personales de contacto y respondiendo a breves preguntas de carácter clínico podrá solicitar una consulta privada con un Asesor Genético, quien brindará consejo y orientará al Paciente en la toma de decisiones. El Cliente Final podrá seleccionar una cita con el Asesor Genético. Posteriormente a la primera entrevista, en caso de que se estime oportuno, se ofrecerá al Cliente la posibilidad de secuenciar su ADN y/o se le derivará a un especialista. Una vez se disponga de los resultados del análisis genético, el Asesor, o en su caso el Profesional Sanitario responsable del servicio, comunicarán y guiarán al Cliente de los siguientes pasos a seguir. Posteriormente al análisis genético, el Servicio de Supervisión permite que se informe al usuario de cambios o nuevas clasificaciones derivadas del avance científico que puedan afectar a las conclusiones obtenidas en informes anteriores, así como nuevas recomendaciones que puedan ser relevantes para él.

 Servicios de Secuenciación y Almacenamiento de los datos genómicos. Dentro de nuestra Plataforma, una vez que se ha realizado el consejo genético por parte de un asesor especializado, ofrecemos la posibilidad de contratar un servicio de Secuenciación y posterior Almacenamiento de dichos datos, directamente desde ella o a través de Profesionales Sanitarios.

Desde un punto de vista asistencial, los condicionantes genéticos pueden actuar como factores de riesgo en diferentes enfermedades, así como pueden posteriormente aportar a los Profesionales Sanitarios y Consejeros Genéticos información valiosa que permita su prevención o diagnóstico. Con independencia de dicha aplicación médica, el genoma humano también contiene fuente de información sobre la variabilidad biológica individual, de forma que permite tener estos factores en cuenta a la hora de diseñar tratamientos o servicios y productos personalizados.

Los Servicios prestados por MoG, permiten obtener y almacenar dicha información de forma segura y privada y facilitar la interpretación de la misma por parte de terceros, tanto en el momento presente como en el futuro. Así, facilitamos un canal de comunicación y transmisión de datos para que terceros debida y previamente autorizados por Clientes Finales puedan tener acceso a determinados Datos Genómicos y apliquen su conocimiento para ofrecer servicios de interés a los mismos.

Al aceptar nuestros servicios de asesoría genética y/o secuenciación, el Cliente Final acepta brindar a Made of Genes datos personales de contacto y datos clínicos. El Asesor Genético y/o el Profesional Sanitario utilizará dicha información con la finalidad de prestar el servicio y valorar si el Usuario debe acceder a una entrevista telemática o si debe acudir presencialmente a la consulta de un profesional sanitario colegiado. El Asesor Genético transmitirá la información al paciente que le sirva de apoyo para que este pueda tomar conjuntamente con su Profesional Sanitario una decisión de impacto positivo en su salud. El Asesor Genético en ningún caso reemplazará la figura del Profesional Sanitario, limitándose el primero a dar un apoyo experto en genética al segundo, en términos de la Ley de Investigación Biomédica.

Al aceptar nuestros servicios de Secuenciación, se autoriza la realización de una prueba genética con la cual se generarán Datos Genómicos Crudos. Para llegar a ello, el Cliente Final recibirá en su domicilio:

(i) una tarjeta de Consentimiento que deberá devolver firmada a MoG y donde autorizará un mecanismo de firma electrónica acordada entre las partes (conforme EIDAS) para otorgar consentimientos informados a través de la Plataforma.

Dicha tarjeta incluye las siguientes menciones necesarias para poder llevar a cabo el servicio solicitado:

Por favor, para acabar de finalizar el proceso de solicitud, debes ingresar en la web de usuario:

https://madeofgenes.life

Y completar los siguientes datos:

Yo, _________________________________________, mayor de edad, con número de DNI/NIE/Pasaporte ___________________________ y domicilio en _______________________________________________________, he leído, comprendo y confirmo la aceptación de los términos expuestos en las Condiciones Generales, que incluye la información prevista en el artículo 13 del Reglamento General de Protección de Datos, y que se me han presentado telemáticamente, autorizando a Made of Genes a gestionar mi muestra de saliva con terceras partes debidamente cualificadas para operar con este tipo de muestras y estoy de acuerdo en firmar documentos de manera electrónica a través de la plataforma Made of Genes. Por este motivo:

  1. Consiento la comunicación de mis datos personales de salud a profesionales sanitarios, con la finalidad de poder obtener la orientación y atención sanitaria adecuada, marcando esta casilla ᥈
  2. Consiento la transmisión de mis datos a los encargados de tratamiento, empresas de secuenciación genómica y laboratorios, que pueden estar ubicados en terceros países, con la finalidad de poder tramitar la secuenciación del genoma y la extracción molecular del ADN, marcando esta casilla ᥈
  3. Manifiesto que la muestra de saliva está libre de cualquiera sustancia o microorganismo nocivo o que pueda ser perjudicial para la salud de las personas, marcando esta casilla ᥈

Los datos de 1, 2 y 3 se conservarán hasta el momento en que Usted retire su consentimiento.

Si no se consienten las tres anteriores casillas, no se podrá tramitar el servicio a prestar.

(ii) una caja con un kit de recogida de saliva el cual contará con sencillas instrucciones que deberá seguir para depositar su muestra. Dicha muestra biológica será enviada a los laboratorios externos que colaboran con MoG, siempre debidamente autorizados para trabajar con este tipo de muestras, siendo este el primer paso a dar en el camino para la Secuenciación genómica.

En este sentido, el Cliente Final que decida contratar el servicio de secuenciación ofrecido por MoG, autoriza expresamente a MoG a almacenar datos clínicos en su plataforma y a subcontratar este servicio concreto a proveedores externos debidamente acreditados y altamente cualificados. Si no consiente dicho tratamiento de sus datos personales por parte de terceros deberá abstenerse de contratar los servicios de MoG. Posteriormente esta muestra será secuenciada mediante Tecnologías de Secuenciación Masiva, generando millones de lecturas cortas de trozos parciales del ADN representando la secuencia de nucleótidos que forma el material genético, así como información de calidad sobre cada lectura.

Para que esta información pueda ser analizable mediante técnicas bioinformáticas se deberán unir las lecturas de los Datos Genómicos Crudos como si fuera un puzzle para así obtener la “Secuencia Genómica”. Para hacer esto, se requiere una secuencia de consenso generada por la comunidad científica conocida como la “Secuencia de Referencia” del genoma humano.

A pesar de que todos los seres humanos tenemos un genoma muy parecido, todos tenemos variaciones únicas en nuestro genoma. Por lo tanto, el hecho de mapear las lecturas de la Secuencia Genómica contra la Secuencia de Referencia generará un número indeterminado de discrepancias entre ambas, lo que se conoce como “Variantes Genómicas”. La Secuencia Genómica y las Variantes Genómicas son datos derivados de los Datos Genómicos Crudos que se generan mediante información externa que puede ser variable, por lo que los consideramos Datos Genómicos Procesados.

Made of Genes ofrece la posibilidad a título personal al Consejero Genético y al Profesional Sanitario de analizar los Datos Genómicos Crudos directamente o a través de Analistas externos, normalmente laboratorios capaces de convertir partes o la totalidad de los Datos Genómicos Crudos en información interpretable o actuable.

A diferencia de los Datos Genómicos Crudos, los cuales almacenamos invariables en nuestra Plataforma, la Secuencia de Referencia, y por extensión los Datos Genómicos Procesados pueden variar periódicamente con nuevos avances científicos; pudiéndose generar de múltiples maneras por petición de cada Consejero Genético, Profesional Sanitario o Analista al que se le contrate posteriormente un servicio. Es preciso mencionar que la Tecnología de Secuenciación Masiva no está aprobada para usos de diagnóstico en entornos clínicos, siendo la información que proporciona meramente informativa para el soporte a un posterior diagnóstico. Por esta razón, en caso de requerirse la comprobación de determinadas condiciones clínicas, deberán realizarse pruebas bioquímicas adicionales (PCR, Sanger, etc.) que puedan requerir una muestra biológica adicional del paciente.

Con el fin de facilitar los análisis posteriores, así como para realizar un control de calidad general de los datos obtenidos, MoG necesita pre-procesar los Datos Genómicos Crudos de forma automática. Concretamente realizamos los siguientes cálculos:

 1)         Mapeo de Datos Genómicos Crudos a la Secuencia de Referencia.

2)         Cálculo de la cobertura (número de lecturas) medio para cada región cromosómica.

3)         Cálculo de la calidad de lectura media para cada región cromosómica.

4)         Cálculo del número de variantes obtenido para cada región cromosómica.

MoG no analizará ni interpretará, de forma manual o automática, los Datos Genómicos Procesados en este pre-proceso. Esto implica que, por sí sola, esta información no aporta ningún tipo de dato sobre la salud de cada Cliente Final y no puede ser utilizada para fines de diagnóstico ni otra evaluación que no sea de naturaleza puramente técnica.

Cualquier petición de servicio con relevancia clínica será evaluada y aprobada por un Profesional Sanitario quien se responsabilizará exclusivamente de solicitar los Datos Genómicos Procesados en la forma necesaria para la correcta prestación de su servicio, pudiendo solicitar el soporte a uno o varios Analistas para este fin. Consecuentemente, estos se responsabilizarán por la validez, adecuación o interpretación que pueda surgir de su contenido, siendo Made of Genes un mero intermediario entre las partes.

Una vez obtenidos y pre-procesados los Datos Genómicos Crudos, de acuerdo con el apartado anterior, MoG procederá a la conservación de los mismos sin realizar ningún análisis interpretativo de los mismos, esto es, los Datos Genómicos únicamente quedarán a disposición del Cliente Final para su potencial utilización por parte de terceros, debidamente habilitados para ello.

 En aras de asegurar la confidencialidad de los Datos Genómicos, MoG implementa un sistema informático que permite, para cada Cliente Final, la encriptación única de sus Datos Genómicos. La encriptación es un proceso o medida de seguridad cuyo fin es convertir una determinada información en ilegible salvo para aquellas personas que dispongan de una clave que habilite su des-encriptación.

MoG almacenará de forma encriptada los Datos Genómicos Crudos y puede almacenar, también encriptados, los Datos Genómicos Procesados generados por la misma compañía o por un tercero, siempre con la debida autorización del Cliente Final y hasta que no se nos indique lo contrario, como se prevé en el apartado “Tratamiento de Datos Personales”.

Validación de identidad

Tras solicitar el servicio de Secuenciación, y una vez recibido el kit para la recogida de saliva y tarjeta de consentimiento, el Cliente Final deberá cumplimentar y remitir dicha tarjeta (entendiéndose como a un documento de Consentimiento), por medio del cual acepta sujetarse a las presentes Condiciones Generales. Dicha tarjeta nos permitirá validar la identidad y activar la firma electrónica a través de la Plataforma para la contratación de servicios (EIDAS) y autorizar la gestión de muestras biológicas de su persona.

Una vez validado y registrado en la Plataforma, el Cliente Final acepta que podrá usar su contraseña personal y un código SMS-OTP para validar y firmar electrónicamente, por lo que se compromete a no difundir esta contraseña a terceros y tomar las debidas medidas de seguridad para asegurar su integridad.

Canal de Consentimiento Informado

Cada Consentimiento deberá informar de la finalidad, la naturaleza de la información cedida, las consecuencias del análisis o interpretación (según corresponda) a realizar, la identidad del Profesional Sanitario y/o Analista, así como el tiempo máximo de la cesión. Dicha información debe ser aprobada por un Profesional Sanitario responsable de la misma, quien responde íntegramente de que su contenido es idóneo, adecuado y completo teniendo en consideración la normativa aplicable a sus servicios. En cada Consentimiento se informará al Cliente Final, en pantalla o por escrito, del contenido del mismo donde además de proporcionar las condiciones se le dará la posibilidad de oposición o aclaración de cualquier condición que resultase poco clara. Posteriormente, este Consentimiento podrá validarse mediante firma electrónica (introduciendo una contraseña) al pie del mismo. De manera inmediata, se remitirá una copia electrónica mediante correo electrónico, así como se calculará un Hash (identificador único calculado en función del contenido del documento) mediante la función criptográfica SHA-256 con el que se podrá certificar la integridad del Consentimiento.

Para probar la integridad del documento, se creará un certificado del consentimiento incluyendo el Hash SHA-256 del documento y se procederá a su sellado temporal mediante un tercero de confianza (Timestamping Authority) así como, adicionalmente, se introducirá en un bloque de datos distribuido a través de la tecnología Blockchain, usando su implementación en el sistema Bitcoin. La validación de este sellado será comprobable a través de la página https://genom.care. El Cliente Final podrá comprobar en cualquier momento la integridad del documento mediante comparación de los valores SHA-256 pertinentes.

El Hash SHA-256 será posteriormente enviado al teléfono móvil del Cliente Final junto con un código OTP (One-Time Password) que deberá introducir en la Plataforma para verificar su identidad y autorizar la firma electrónica del documento.

Los procesos de firma digital o firma manuscrita podrán ser anulados, substituidos o intercambiados, a petición del Cliente Final o el Profesional Sanitario mediante firma manuscrita, aunque esto no invalidará los documentos firmados previamente con cualquier método. Esto cobra especial relevancia en el caso de que el Cliente Final no disponga de una cuenta personal, y sea el Profesional Sanitario quien otorgue al Cliente Final un documento informativo en soporte físico que deberá firmar manuscritamente.

Los Clientes Finales podrán utilizar los datos almacenados en la Plataforma para las finalidades expresadas. Cada petición de Servicio requerirá volver a formalizar lo anteriormente descrito para la prestación del servicio, y en consonancia al requerimiento legal de tratar datos actualizados. La cesión de datos requerirá un Consentimiento específico, bien sea que el mismo Profesional Sanitario o uno distinto lo solicite (aun cuando ambos pertenecieran al mismo centro de salud). Solo después de la firma, se le permitirá el acceso de datos a los terceros autorizados por el Cliente Final.

La cesión de datos permitirá al Analista el acceso al conjunto mínimo de los mismos para la prestación de su servicio de análisis, el cual, siempre que sea posible, disociará la identidad del Cliente Final. En el caso en que el conjunto de datos permitiera la identificación del Cliente Final por parte del Analista, esto constará explícitamente en el Consentimiento Informado.

Encriptación de datos

Además de la encriptación que por defecto MoG implementa, ofrecemos un servicio de encriptación de datos mediante una segunda llave que solo el Cliente Final conocerá mediante el servicio Genom.care (https://genom.care). El objetivo de Genom.care es garantizar que sea solo el Cliente Final quien pueda acceder a esta información.

En este escenario, por defecto, MoG solo procederá a la desencriptación de los datos cuando reciba y valide la autorización para que el Cliente Final o un tercero puedan acceder a los Datos Genómicos. Aclaramos que, en el escenario por defecto, MoG será capaz de desencriptar la información del archivo en el caso que el Cliente Final olvide o pierda su usuario y contraseña (en adelante, los “Datos de Acceso”), mientras que si se activa la tecnología Genom.care no seremos capaces de recuperar la información del archivo si los Datos de Acceso son perdidos u olvidados.

En cualquier caso, el Cliente Final en su carácter de usuario es el único responsable de mantener a salvo los Datos de Acceso.

En el supuesto de que nos soliciten la totalidad de los Datos Genómicos o un subconjunto de los mismos a un tercero con el fin de la prestación de un servicio de análisis bioinformático, pediremos al Cliente Final sus Datos de Acceso para desencriptar sus Datos Genómicos y guardar una copia encriptada del conjunto de datos definidos en la cesión con una clave definida por el tercero.

Informaremos de ello en cada Petición de Servicio, pero debe saberse que los terceros que realicen análisis o interpretaciones de datos con fines asistenciales deberán poder guardar una copia de los mismos en aras de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la Autonomía del Paciente. MoG obliga a todos los Analistas presentes en la plataforma a garantizar que los datos estarán tan seguros con ellos que como con nosotros.

Tratamiento de Datos Personales

Los datos personales facilitados a MoG se utilizarán para dar cumplimiento al objeto de la relación contractual. La base jurídica del tratamiento de datos personales es: a) cuando el cliente sea una persona física, la ejecución del contrato en que el interesado es parte, y b) cuando el cliente sea persona jurídica, en relación con los datos de las personas de contacto, el interés legítimo. En este último caso, el cliente se obliga a informar a los interesados del contenido de esta cláusula. Los datos podrán comunicarse a los siguientes destinatarios terceros con su previo consentimiento: Profesionales sanitarios para que presten al Cliente Final la asistencia sanitaria solicitada. Además, podrán comunicarse a las siguientes categorías de encargados: laboratorios, analistas y empresas de secuenciación genómica para que puedan prestar los servicios solicitados. Asimismo, otras categorías de encargados del tratamiento que podrán tener acceso a la información con la finalidad de prestar los servicios solicitados son empresas de ofimática online, hosting, servicios SaaS como CRM/ERP, gestoría, contabilidad, servicios postales, proveedores de comunicación cloud/SMS, laboratorios, proveedores de secuenciación, auditoría y abogados. MoG podrá transferir los datos de carácter personal a Encargados ubicados en Estados Unidos de América adheridos al Privacy Shield, que cuenta con una decisión de adecuación de la Comisión Europea (Decisión de ejecución (UE) 2016/1250 de la Comisión). La Empresa también podrá transferir los datos de carácter personal a Encargados ubicados en Estados que no ofrezcan un nivel equiparable de protección como son a las empresas que se encargarán de la secuenciación genómica que se encuentran ubicadas en China y Corea y con las que MoG tiene formalizados los correspondientes contratos de tratamiento de datos en base a las cláusulas contractuales tipo aprobadas por la Comisión Europea. Los datos serán conservados durante el plazo de toda la relación contractual y una vez finalizada esta, durante los plazos de conservación y prescripción de responsabilidades legalmente previstos.

Made of Genes como Responsable del tratamiento. MoG como a Responsable del tratamiento de los datos personales, información clínica y genómica, de los Clientes Finales, se compromete a respetar de manera escrupulosa la legislación vigente en materia de protección de datos de carácter personal.

MoG tiene la obligación de a) Entregar o permitir el acceso por parte de los Encargados que hayan sido indicados, a los datos personales para que pueda prestar los servicios contratados; b) Realizar una evaluación del impacto a la protección de datos personales de las actividades de tratamiento a realizar, si procede; c) Realizar las consultas previas que correspondan para asegurar ofrecer una protección de datos diligente; d) Velar, de forma previa y durante todo el tratamiento, por el cumplimiento del Reglamento; y e) Supervisar el tratamiento, incluida la realización de inspecciones y auditorías.

 Remisión de muestra biológica a laboratorios. Tal y como se ha indicado en la presente cláusula, la muestra biológica obtenida en el caso de haber solicitado el servicio de secuenciación directamente de Made of Genes, podrá ser remitida a laboratorios externos -siendo estos simples prestadores de servicios subcontratados por MoG- encargados de procesar la muestra. La misma será remitida a los laboratorios de forma disociada, lo que significa que en ningún momento pueda derivarse la identidad del Cliente Final. Dichos laboratorios pueden encontrarse dentro o fuera de la Unión Europea, y por ese motivo el Cliente Final autoriza y consiente de manera expresa por la sola aceptación de las presentes cláusulas a que se realice el envío de la muestra. Finalizado el proceso, la muestra será destruida por el laboratorio a no ser que el Cliente Final consienta explícitamente su preservación en un biobanco debidamente acreditado para lo que se le solicitará consentimiento expreso para ello.

Comunicación de datos a Analistas. Cada uno de los servicios de análisis disponibles en la Plataforma brindado por un Analista o grupo de Analistas implica la comunicación de un subconjunto de datos a los mismos. Antes de cualquier petición de servicio, los Usuarios podrán ver los detalles completos del Analista o grupo de Analistas que prestan un servicio específico. En cualquier caso, nunca se realizará una comunicación de Datos Genómicos sin contar con la autorización específica del Cliente Final, que será solicitada a través de los canales de Consentimiento Informado que dispone MoG.

MoG podría, eventualmente, asumir esta tarea por recomendación del Profesional Sanitario, avisándolo previamente al Cliente Final.

Remisión de muestra de ADN a centros de secuenciación. El Cliente Final es responsable de que las muestras que proporciona para secuenciar no constituyen material peligroso y/o nocivo, no contienen veneno y/o sustancias químicas que puedan poner en peligro la vida y/o salud de terceros. De forma específica, el Cliente Final declara que no es conocedor de estar infectado por una enfermedad contagiosa o, en caso contrario, comunicará de forma explícita a la dirección de correo legal@madeofgenes.com su caso para proceder a la recogida de la muestra de una forma especial.

Consentimiento Informado necesario para ceder Datos Genómicos o resultados de análisis genómicos a Profesionales Sanitarios. Tal como hemos explicado en la presente cláusula, como parte de los Servicios ofrecidos se encuentra la posibilidad de ceder los datos a Profesionales Sanitarios externos a MoG, que ayudarán al estudio y/o interpretación de dichos datos. En nuestro Sitio Web, se encuentran los detalles de cada uno de los Profesionales Sanitarios registrados con MoG; y -solo con el consentimiento expreso en cada ocasión- se autorizará la transferencia de datos a los Profesionales Sanitarios que el Cliente Final designe.

Es importante saber que, independientemente de la responsabilidad en la que cada Profesional Sanitario pudiera incurrir, el conocimiento de la colectividad médica sobre la variación genómica es avanzado, pero no completo. Cada individuo tendrá variantes con significancia desconocida en su genoma o exoma; y puede que cada Análisis revele información que el Cliente Final no esperaba pero que aun así preferiría conocer. Ergo, cada decisión médica puede involucrar información más allá de la que originariamente le interesaba tratar, teniendo en cuenta que la genética es una ciencia en constante evolución. Es por eso que debe saberse que, si el origen de la consulta da a conocer información como riesgos genéticos o predisposición a enfermedades más allá de lo que originariamente interesaba tratar, el Profesional Sanitario puede enfrentarse a la disyuntiva de tener que proporcionar dicha información o no. Por eso debe consentirse si se desea tratar/ceder toda o solo una parte de la información motivo de consulta al Profesional Sanitario.

Consentimiento necesario para ceder Datos Genómicos Procesados del Cliente Final a Investigadores con fines científicos. MoG nunca cederá ni estudiará datos sin permiso del Cliente Final, pero, en su caso -y únicamente habiendo expresado de manera previa y precisa- MoG podría facilitar la posibilidad de ceder datos a investigadores o científicos externos para participar en proyectos de investigación que puedan ser del interés del Cliente Final.

Comunicación a través de canales telemáticos. Para la prestación de su Servicio, MoG podrá enviar correos, mensajes SMS o notificaciones en momentos donde necesitamos la intervención respecto a alguna prestación de servicio que el Cliente Final nos haya solicitado o para informar de productos, servicios o iniciativas que puedan ser de interés del Cliente Final y en los que sus Datos Genómicos puedan ser de utilidad.

Ejercicio de derechos del Usuario. Cualquier Usuario podrá en cualquier momento ejercitar sus derechos de acceso, rectificación, supresión, limitación, oposición o portabilidad respecto de la información obtenida y/o tratada, poniéndose en contacto con nosotros mediante los canales identificados en nuestro Sitio Web https://madeofgenes.life o vía correo electrónico a legal@madeofgenes.com. También tiene el derecho a retirar su consentimiento en cualquier momento, el cual rige la relación entre MoG y Clientes Finales. Para esto, deberá remitirse copia del DNI/NIE/pasaporte que le identifique; una vez corroborada la identidad, procederemos a la baja del servicio. Así mismo, tendrá el derecho de presentar una reclamación ante la correspondiente autoridad de control.

Realización de pruebas adicionales. A través de la plataforma de MoG puede aportarse información adicional a los Profesionales Sanitarios, Analistas o Investigadores que ellos mismos requieran para desarrollar sus funciones.

Estos datos pueden ser encuestas, formularios, resultados de pruebas adicionales, ficheros de imagen, datos estadísticos, información de hábitos de salud, y en general cualquier tipo de fichero en formato digital que sea relevante para la prestación del servicio. Esto incluye comunicaciones (mensajes, resultados, etc.) entre el Cliente Final y el Profesional Sanitario.

MoG nunca accederá, manipulará, validará ni procesará el contenido de esta información, que son consideradas comunicaciones privadas de naturaleza clínica, y por lo tanto sujetas a un nivel de seguridad adecuado a su naturaleza; limitándonos solo a la transmisión de la misma. Por razones de calidad y seguridad, sí registraremos los accesos a los datos y el tipo de información, pero nunca desvelando su contenido.

Información Sensible. El análisis genético a realizar, así como resultados de otros análisis, pueden tener implicaciones sobre consanguíneos del Cliente Final, particularmente sobre hermanos gemelos. Es por eso que, de haberlos, el Cliente Final entiende que su información es suya y debe consultar con el Consejero Genético o el Profesional Sanitario de su elección respecto de invitarlos a consentir sobre el acceso a dicha información. Si el Cliente Final así lo decide, entiende que la mejor manera de hacerlo es cediendo sus datos mediante Consentimiento Informado y el respectivo asesoramiento de un Profesional Sanitario.

Exportación de datos

La secuenciación del ADN genera un enorme volumen de datos, los cuales pueden llegar a ser varios centenares de gigabytes de información. MoG mantendrá en sus servidores de los Datos Genómicos Crudos y permitirá su acceso según se define en este documento.

Si en algún momento el Cliente Final desea una copia completa de sus Datos Genómicos, en base a su derecho de portabilidad de los datos, los pondremos a su disposición mediante dos canales:

  • Si el conjunto de datos es igual o inferior a 1GB, facilitaremos un canal on-line seguro para que el mismo Cliente Final pueda descargarlos sin ningún coste.
  • En el caso de que el conjunto de datos sea superior a 1GB, los datos serán enviados al Cliente Final a través de uno o varios soportes físicos (disco óptico, disco USB, etc.) con las oportunas medidas de seguridad. En este caso los costes del soporte, el proceso de copia, la preparación del envío y los portes de mensajería correrán a cuenta del Cliente Final y deberá abonarlos antes de que realicemos el envío.

Responsabilidad del usuario

Desde MoG nos preocupamos por la seguridad de nuestros Usuarios y trabajamos para asegurarnos que haya una estricta correspondencia entre los datos virtuales y la muestra biológica que obtenida. Tu información es tuya: a través del envío físico de una tarjeta al Cliente Final que recoge la aceptación de nuestras condiciones y autoriza la gestión de tu muestra biológica con el laboratorio de análisis clínicos, validamos la identidad y a partir de ese momento identificamos de forma unívoca mediante usuario y contraseña. Así, mediante la introducción de dicha contraseña, podrán firmarse documentos electrónicos dentro de la Plataforma. Esta llave, u otro método de validación que incorporemos en un futuro en la Plataforma, puede ser utilizado como alternativa a la firma manuscrita de documentos digitales. En el caso de firmarse documentos de forma digital, los enviaremos a través de un servicio de certificación documental on-line que garantice su lectura y su firma en el mismo documento y que los mismos no han sufrido alteraciones. También debemos recalcar que la aceptación de este documento por parte del Cliente Final, lo hace único responsable de la custodia de las llaves y Datos de Acceso, así como acepta la plena validez de los documentos firmados mediante el servicio de firma digital. El Cliente Final debe mantener a salvo su contraseña y protegerla contra usos ilícitos ya que cualquier fraude en la información proporcionada no nos responsabilizará frente a reclamos de terceros.

Precios, forma de pago y facturación

El Servicio de Made of Genes se compone de un pago inicial para la realización del Consejo Genético inicial, otro pago puntual en el momento de solicitar la secuenciación del ADN que incluye la secuenciación en sí y la subscripción al servicio por 1 (un) año y, posteriormente una cuota periódica de subscripción para el servicio de Supervisión Genética y el acceso a nuevos análisis.

Los precios y la periodicidad del servicio se pueden consultar en la página Web expresados en la moneda Euro.

De no abonarse la cantidad correspondiente a la suscripción recurrente se contactará al Cliente Final para que, en un plazo de 30 días naturales desde la comunicación, abone la cuota correspondiente. De no ser abonada la cuota en este período, Made of Genes procederá a dar de baja el Usuario y eliminar de forma irreversible sus datos en la Plataforma.

Mediante Pago por tarjeta-TPV. Si el Usuario selecciona esta forma de pago, acepta que realizará el pago de los productos y servicios consumidos mediante la tarjeta de crédito indicada en el registro de usuario, utilizando la pasarela de pago segura habilitada por MoG y gestionada a través de su entidad bancaria. El Usuario garantiza y se responsabiliza de que todos los datos facilitados sobre su tarjeta sean válidos. El Usuario acepta que para facilitar posteriores accesos y consumos de cualquier servicio o producto desde la página Web de MoG, ésta conservará los datos de su tarjeta comunicados en el último pago que haya realizado. No obstante, el Usuario podrá modificar siempre que lo desee y antes de cada compra, el número de tarjeta para realizar el cargo, quedando el mismo de nuevo conservado por MoG para las siguientes compras.

El Usuario consiente que MoG le expida sus facturas en formato electrónico. Si desea revocar dicho consentimiento, puede indicarlo mediante correo electrónico dirigido a legal@madeofgenes.com

Devoluciones

Los productos y/o servicios que son comercializados a través del sitio web, previo pago, por parte de los Usuarios no conceden a estos el derecho de devolución del precio una vez recibido el producto seleccionado.

Es decir, el servicio de secuenciación solo podrá cancelarse en tanto su envío no haya sido procesado. El pago de la Asesoría Genética inicial sólo podrá devolverse si la visita es cancelada con 24h de antelación a la hora de inicio de la misma.

En caso de que el Usuario decida cancelar su Suscripción al servicio de Supervisión, se le devolverá el importe equivalente al tiempo no disfrutado siempre y cuando el Usuario no haya solicitado previamente ningún servicio o análisis durante el período de facturación. En caso contrario, la fecha efectiva de la cancelación será el día final del periodo de Suscripción, sin derecho a un reembolso del importe del mismo. En cualquier caso, el Usuario podrá solicitar la baja inmediata del Servicio y la eliminación de sus datos.

Propiedad intelectual e industrial

Los contenidos ofrecidos en el presente Sitio web están sujetos a Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual y son titularidad exclusiva de MoG o de las personas físicas o jurídicas que se informe.

Las presentes Condiciones Generales no suponen el otorgamiento de licencia alguna al Usuario para el uso de los Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual, salvo autorización expresa por parte de MoG. En dicho caso, el Usuario podrá usar los Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual únicamente en los términos en que haya sido autorizado por MoG, de manera no exclusiva, intransferible y solamente durante la vigencia de su relación.

El Usuario reconoce y acepta que MoG tiene el derecho exclusivo sobre los Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual.

El Usuario no realizará ni permitirá que se realice cualquier acto que pueda de cualquier manera menoscabar o depreciar el valor o la validez de los Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual.

El Usuario no solicitará el registro de cualquier marca, nombre, símbolo, logotipo, gráfico, denominación o cualquier otro elemento o material que sea idéntico, similar o una adición a los Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual, o que, de cualquier manera, pueda causar confusión con los mismos. El Usuario no podrá utilizar ninguno de los Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual como parte de su denominación social, nombre comercial o como un nombre de dominio.

Modificación de las condiciones

MoG se reserva el derecho a revisar o modificar, en cualquier momento y sin previo aviso, la presentación y configuración del Sitio Web, así como las presentes Condiciones Generales, las cuales serán inmediatamente aplicables al hacerse públicas a través de este mismo medio. Los Usuarios siempre dispondrán de estas Condiciones Generales en un sitio visible, libremente accesible para cuantas consultas quiera realizar. Los Usuarios se comprometen a leer atentamente estas Condiciones Generales antes de la contratación o autorización de cualquier Servicio a través del Sitio Web y Plataforma.

Ciertos Servicios prestados en la Plataforma pueden contener Condiciones Específicas o condiciones particulares con previsiones en materia de protección de datos personales, que prevalecen sobre estas Condiciones Generales. En este sentido, es importante que el Usuario tenga presente dichas Condiciones Específicas.

Nulidad parcial

 En caso de que cualquier Cláusula de las presentes Condiciones Generales sea declarada nula, se procederá a la retirada o sustitución de la misma. En cualquier caso, dicha declaración de nulidad no afectará a la validez del resto de disposiciones recogidas en las presentes Condiciones Generales.

Legislación y jurisdicción aplicable

Las presentes Condiciones Generales se rigen e interpretan de acuerdo con la ley española. En el caso de que se produzca cualquier tipo de discrepancia o reclamación entre las partes en relación con el cumplimiento o el contenido de las presentes Condiciones Generales, las partes acuerdan someter la decisión del asunto planteado a los Juzgados y Tribunales de Barcelona competentes de acuerdo con la legislación aplicable.

Contacto

¿Tienes alguna duda acerca de los Servicios que brindamos o de las Condiciones Generales? Contáctanos a través de los canales presentados en nuestro Sitio Web https://madeofgenes.life o escríbenos a legal@madeofgenes.com